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21世紀諾貝爾獎2001-2021(全新夢想版，一套四冊)

為了解決生物製劑價格的問題，作者科學月刊 這樣論述：

諾貝爾獎是一個引導年輕人願景的方式。 那願景可能是幼稚的，但很重要。讓年輕人將科學當作樂趣，為他們帶來理解的喜悅。 諾貝爾發明了一個夢想機器：一種改變慶祝方式的方法， 激勵年輕人做到的比他們夢想的更多。--牟中原(台大化學系名譽教授) 　　物理學典範正在轉移，新研究浪潮風起雲湧 　　大至宇宙，小至粒子，實測與理論並重的諾貝爾物理獎 　　本世紀諾貝爾獎持續關凝聚態、核物理、天文宇宙學， 　　乃至於技術突破與材料的創新，與生活息息相關。 　　無止盡的探索，物理學正不斷朝向知識的邊界前進。 　　化學獎看起來越來越像生醫獎，又有什麼不可？ 　　近四年來，化學獎女性得主輩出 　　從塑料的

發展，到尼龍、防水衣服， 　　再到液晶顯示器，甚至新冠疫苗的研發，生活上的應用無所不在。 　　化學與生物結合，把研究延伸到複雜的生物系統； 　　加上與物理的結合，促成物理、化學與生物學的大融通。 　　最出色的科學家，僅有少數人可以得獎，即使無人知曉一樣很有貢獻。 　　看懂諾貝爾生醫獎：當研究應用於救命，那喜悅無法衡量。 　　再生醫學及細胞療法，為遺傳疾病和慢性疾病帶來新希望。 　　專研開發疫苗、找出新藥，讓病菌不再威脅人類生命。 　　瞭解神經記憶和辨識機制已成為人工智慧參考的系統， 　　這些得主，皆為人類福祉做出重大的貢獻。 　　經濟學是關注「人」的科學，亦是解決人類「互動」難題的哲學，

　　看懂經濟思潮，才能洞察世界正面臨的問題。 　　21世紀後的諾貝爾經濟學獎得主， 　　長年關注人性偏誤、賽局理論、投資、勞動市場， 　　乃至於永續經營與貧窮的議題。 　　他們是「俗世哲學家」，以先驅角色，引介獨到且實用的理論給世人。 　　每年10月諾貝爾獎頒布之後，都不免在媒體和學界引來話題，話題從獲獎人的國家和背景，學術經歷和奮鬥歷程，到得獎感言和頒獎花絮，諾貝爾獎誠然是全球科學界每年最大的盛事，因為它代表了科學成就的巔峰，也展現了科學發展的最新趨勢。 　　《21世紀諾貝爾獎2001-2021套書》集結科學月刊每年在諾貝爾物理獎、化學獎、生醫獎、經濟學獎得主公布時，邀請國內該領域的專家

，針對該年各個得主的生平事蹟和得獎領域做深入分析，以深入淺出的文字和說明，讓讀者瞭解最前沿的科學研究現況。從學術發展的潮流到學術傳統的傳承，前瞻性地引導讀者思考科學的前景。 　　值得一提的是，這些撰稿的台灣科學家當中，有許多和得獎大師有師承關係，讓我們一窺得獎者或特立獨行的研究風格，或平易近人的為人處事一面，更神遊於他們治學的風範和精神，諾貝爾獎，得之不易，但有跡可循。 　　以科學月刊多年累積的份量，除了三個諾貝爾科學獎像，鷹出版這次再加上諾貝爾經濟科學獎，將以加倍（年份加倍）、超值（增加經濟獎）的內容，宴饗大眾，值得購買珍藏。 名人推薦 　　曾耀寰（科學月刊社理事長、中研院物理所副技

師） 　　累積2001年2021年的諾貝爾經濟科學獎，年份加倍、超值的內容，宴饗大眾，值得購買珍藏。 　　物理學獎導讀：林豐利（台師大天文與重力中心主任） 　　諾貝爾獎是學術界的桂冠，得獎者將進入史冊，得獎的工作通常是學術研究的里程碑，不只承繼先人的努力，往往也開啟往後的研究途徑。累積2001年至2021年的諾貝爾物理獎，年份加倍、超值的內容，宴饗大眾，值得購買珍藏。 　　化學獎導讀：牟中原（台大化學系名譽教授） 　　至2021年，諾貝爾化學已授予187人，其中包括7名女性。7/187 這比例當然是非常低。但值得注意的是7名女性得主當中的4人是在21世紀。尤其是近四年來女性的突出表現實在令

人鼓舞。 　　生醫獎導讀：羅時成（長庚大學生物醫學系教授） 　　2022年預測得生理／醫學獎呼聲最高的兩位科學家是卡塔琳（Katalin Kariko）與魏斯曼（Drew Weissman），他們發明mRNA當作預防新冠病毒感染的疫苗，在2020年疫情嚴重期間讓上億的人免於感染或死亡。以mRNA當作藥物是個非常突破性新發明，mRNA不只可以應用在流行性的病毒感染預防上，也可以應用在癌症的治療，我猜測他們未來一定可以獲得諾貝爾獎。 　　經濟學獎導讀：莊奕琦（政大經濟學系特聘教授） 　　現代經濟學是一門非常量化的社會科學，本世紀以來，尤其是過去十年間，研究方法論上的突破屢獲肯定，更加強化以科學

的嚴謹態度來研究經濟與社會問題的取向。 　　推薦文：寒波（盲眼的尼安德塔石器匠部落主、泛科學專欄作者） 　　科學類諾貝爾獎得主，以地理劃分，大部分位於北美、少數歐洲國家和日本；以族裔區分，多數為白人；以性別區分，絕大部分是男性。諾貝爾獎評選看的是結果，這反映出過往百年的科學研究，全人類只有少數群體參與較多；往積極面想，人類的聰明才智，仍有許多潛能可以挖掘。

生物製劑價格進入發燒排行的影片

探討黑色素瘤與乾癬之治療暨其分子作用機轉

為了解決生物製劑價格的問題，作者邱乾善 這樣論述：

黑色素細胞癌是所有皮膚癌中最惡性、最容易轉移，且致死率最高的皮膚癌類型。全球高度轉移性黑色素細胞癌的發生率越來越高，治療策略如那些聚集於高侵略性黑色素癌細胞下游β-catenin / MITF訊號傳遞路徑軸線的治療策略是迫切需要的。治療標的針對內質網壓力 (ER stress) 已知可以促進癌細胞死亡並抑制轉移性腫瘤的上皮細胞間質轉化（EMT）。本研究目的在於確認厚朴酚是否可以促進內質網壓力有關的細胞凋亡及調節轉移性黑色素細胞癌。使用高轉移性黑色素細胞癌異種移植小鼠之腹膜轉移模型及電腦斷層掃描影像來評估厚朴酚的治療效果。內質網壓力標記物Calpain-10，是一種新的蛋白水解切割酶。利用基因

靜默(gene silencing) 技術抑制CHOP / GADD153所調節的細胞凋亡作用以確定β-catenin / MITF訊號傳遞路徑軸線在黑素癌細胞中所扮演的角色。研究結果發現厚朴酚經由活化內質網壓力及抑制上皮細胞間質轉化可有效地降低黑色素細胞癌腹膜腔轉移和器官轉移。利用基因減弱技術抑制Calpain-10基因或CHOP / GADD153基因的表現可抑制由厚朴酚誘發之訊號傳遞路徑軸線β-catenin / MITF蛋白分解並抑制ERSE (ER stress response element) 或TCF / LEF (T cell-specific transcription f

actor/Lymphoid enhancer-binding factor) 螢光素酶活性和β-catenin蛋白激酶活性之相關生物效應。這些研究發現顯示了厚朴酚可以經由調節Calpain-10和CHOP / GADD153而抑制β-catenin / MITF訊號傳遞路徑軸線，進而顯著地阻止高度轉移性黑色素細胞癌的進展。 乾癬是一種自體免疫慢性發炎的皮膚疾病，影響約2％-3% 的人口。對於患者造成重大的心理負擔以及影響其生活品質的程度，不亞於其他重大慢性疾病，如關節炎、糖尿病、高血壓等。不少患者從青壯年時就得開始面對乾癬，在無治癒的希望下，許多患者合併有憂鬱、焦慮、酒精濫用的現象，甚

至有些患者有自殺念頭。最近研究發現aryl hydrocarbon receptor (AhR) 在乾癬的致病機轉中扮演很重要的角色，然而是否AhR agonists對乾癬有治療效果仍然是未知的，所以我們將已知的AhR agonists: Omeprazole (OMP)及Leflunomide (LEU)用於由Imiquimod (IMQ)所誘導類似乾癬皮膚發炎之小鼠模式來評估AhR agonists是否有療效，動物實驗結果顯示OMP 及LEU 可藉由減少表皮免疫細胞的浸潤及白细胞介素-17的表現，進而減少由IMQ所誘導類似乾癬之皮膚發炎。此外，OMP及LEU可以增強表皮細胞間的細胞緊密連接

(cell tight junction) 及細胞粘著（cell-cell adhesion），進而增強皮膚屏障(skin barrier) 之功能。此外，高光譜影像 (Hyperspectral imaging) 已經被廣泛的應用於各種民生與軍事的用途，包括農藥殘留檢驗、食品安全檢驗、翡翠寶石鑑定、藝術品鑑定、地表的監測、生態環境的變遷、地理資訊的蒐集等應用，最近已有硏究將高光譜影像應用於醫學領域，包括評估腫瘤的良性與惡性及評估缺血性組織的血液灌注狀況。所以我們將高光譜影像應用於評估乾癬的嚴重度，動物實驗結果顯示高光譜影像之水及膠原蛋白的訊號在IMQ所誘導類似乾癬發炎之老鼠皮膚會明顯減少，

而在正常老鼠的皮膚則沒有變化。我們的硏究結果顯示高光譜影像是快速、準確且可信任的技術，可應用於臨床評估乾癬的嚴重度。目前治療乾癬傳統用藥包括acitretin、methotrexate及cyclosporine，然而這些藥物有肝毒性、腎毒性或骨髓抑制等副作用。目前已有生物製劑用於治療中、重度乾癬，雖然生物製劑的副作用比傳統乾癬用藥少，但是生物製劑價格比起傳統用藥昂貴許多，我們的硏究顯示OMP及LEU確實可明顯減少由IMQ所誘導類似乾癬之皮膚發炎，而OMP及LEU的價格低且無明顯副作用。我們深信該研究將打開更多的視野，暸解AhR agonists減緩由IMQ誘導類似乾癬皮膚發炎之機轉 ，進而可將

Omeprazole及Leflunomide應用於臨床治療乾癬。

純露，芳療的新趨勢

為了解決生物製劑價格的問題，作者蘇珊．凱帝 這樣論述：

本書是蘇珊．凱帝的開創性之作， 是第一本針對純露寫成的專書，並因此建立了一種新的療癒方式， 將原本的廢棄產物，轉變成了一個全世界通用的療癒資源。 雖身為精油在蒸餾過程中的副產物， 純露在植物醫學中，一直具有重要的地位。 它嶄新又源自於古老，溫和卻有令人振奮的療效。 這種神奇的療癒之水，為芳療注入新的活力， 擁有重啟身心覺知的力量，幫助我們與生命的本質連結。   　　從芳香療法的角度，來為植物的純露下定義:「純露是植物為了芳香治療的目的，經過蒸氣或水蒸餾所得之過程中的凝結水副產物。」而最重要觀念是——凡用來創造與維持健康的物質，應該完全都是來自特定的植物品種，並且是最

純淨的植物。   　　通常蒸餾法是為了要取得植物中的精油，但有時候，有些蒸餾法卻是單單為了取得純露而進行。在純露的製造過程中，必須使用經過有機認證，或未曾使用殺蟲劑或化學藥劑的植物，經過符合環保的方式採收，每次只能使用單一品種的植物。整個蒸餾過程必須緩慢地進行，以低壓的方式，在足夠的時間內完成，並且使用純淨、無污染的水，以保持植物內所有具療效的成份，所製造完成的產品也不會再經過任何加工手續。   　　雖然純露存在的時間與蒸餾法一樣古老，而且很多蒸餾方式被發明的目的，就是為了生產純露，純露在芳香療法中使用的歷史中，仍然算是非常新的。我們希望透過這本書，提供大家對於芳療產品不同面向

的看待觀點。   　　本書主要內容： 　　什麼是純露 　　各種純露的介紹 　　純露與植物療法 　　純露的品質與管理 　　純露的運用方式 　　具療效的配方大全   　　備註說明：本書為『純露芳香療法』（中文版2003年出版）之更新修訂版。

由學名藥侵權訴訟評估均等論在生物相似藥侵權訴訟的影響—以美國為例

為了解決生物製劑價格的問題，作者沈雅慧 這樣論述：

BPCIA在2010年三月生效後，生物相似藥廠商開始可以利用簡化的文件向美國食品和藥物管理局（FDA）申請藥品許可證，這個新醫療法賦予FDA決定如何落實法案的權力。基於不同生物製劑之間缺乏比較性這個已知的事實，加上公眾安全的考量，在還沒有累積大量經驗可以歸納出哪些是比較分析必要的資訊之前，FDA會保守的要求生物相似藥廠商以BPCIA提出申請時，必須提供臨床試驗資料來證明與參照藥品之間沒有臨床上有意義的差異。雖然BPCIA給出了解決專利糾紛的框架，俗稱專利舞蹈(patent dance)，依照目前聯邦巡迴上訴法院對BPCIA的解釋，認為BPCIA法案不強制生物相似藥申請者遵循其規定之專利糾紛解

決程序，雖然就目前的最新發展來看，迴避專利舞蹈可以避免一些程序上的麻煩，但真正參照藥品廠商和生物相似藥公司的輸贏仍是在訴訟戰場上見真章。美國FDA在2015年3月6日核准了的一個生物相似藥-Zarxio( filgrastim-sndz)，目前尚不清楚均等論這種不確定性在生物相似藥上影響的程度，但藉由簡化新藥申請上市的小分子藥物所涉入的侵權訴訟做有限度的推論可以發現，小分子藥物的均等謬論案件是牽涉到外圍專利，當專利不再提供足夠的誘因去激勵專利權人時，學名藥廠商就會贏得均等論謬論案件。因為生物製劑是一種製程決定的產物，因此其專利通常是集中在製程。以BPCIA和專利法為框架來分析過去的相關侵權訴訟

，可以預測生物相似藥廠商在轉化前步驟、轉化步驟、調劑、或包裝做改變，其成功的機會較大，而在細胞培養會純化步驟做改變，成功的機會最小。然而，最終還是要看法院將來如何解決生物相似藥的侵權問題，各方都要意識到科學與法律議題的複雜性，及妥適解決侵權訴訟的重要性。台灣廠商要進入生物相似藥的領域，是困難重重的。生物相似藥的開發及法規成本，不如想像中低，鑒於蛋白質藥『產能』一直被看作是市場發展受阻的主要原因，藥廠委外合作(CRO、CMO或NRDO) 的模式能快速與國際藥廠接軌，逐步奠定台灣在藥物開發的供應鏈合作利基並提昇國際知名度。