藥證的問題,我們搜遍了碩博士論文和台灣出版的書籍,推薦(英)安格斯·班克羅福特寫的 米拉的猜想 和婁紹昆,婁莘杉的 中醫人生【全新擴大增訂版】:40場思考中醫、探索生命的對話,一個老中醫的問醫、習醫、行醫之路(二版)都 可以從中找到所需的評價。
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這兩本書分別來自上海文化 和漫遊者文化所出版 。
國立臺灣大學 臨床醫學研究所 林家齊所指導 蕭亦秀的 非小細胞肺癌接受同步化學放射治療的後設分析(meta-analysis)和臨床試驗計畫書 (2021),提出藥證關鍵因素是什麼,來自於肺癌、非小細胞肺癌、同步放化療、免疫療法、抑癌寧、第三期無法切除肺癌。
而第二篇論文臺北醫學大學 管理學院生物科技高階管理碩士在職專班 許怡欣所指導 蔡淑娟的 台灣CDMO製藥公司之商業模式分析 (2021),提出因為有 生技產業、製藥、CDMO、商業模式、價值鏈的重點而找出了 藥證的解答。
最後網站藥證則補充:由於台灣在藥證申請、醫療規範及全民健保等各方面法規制度,均完全與國際十大先進國家 ... 美國食品藥物管理局(FDA)批准輝瑞BNT疫苗藥證,這也意味後續藥商可以直接 ...
米拉的猜想
為了解決藥證 的問題,作者(英)安格斯·班克羅福特 這樣論述:
十八歲這年,雷雨傾瀉在米拉的世界:父親因涉嫌股票詐騙入獄,母親似與父親的同事不軌,哥哥紙醉金迷,姨媽們無法掩飾的同情……一時之間,過去的生活恍如隔世。米拉成了臭名昭著的“罪人之女”,只好喬裝化名,東躲西藏。在這難堪狼狽的時期,她卻結交了知心的友人和戀人。 面對公眾謾駡,米拉應該站出來袒露心聲嗎?理想主義的失落靠什麼挽救?一名脆弱的青年,還能否向他人伸出援手?米拉猜想,或許是社會學救濟了自己。 開場白 社會學的想像與社會學調查丨如何使用這本書丨全書設計丨主書中人物 第一章 從艱深入手 米拉決心探索社會學的重要概念丨社會理論是用來理解人們的丨理論如何改變你的思考方式丨“
現代性”,社會學中的大爆炸理論丨思想的啟蒙與革命丨煥然一新 第二章 在咖啡館 如果真的存在,那麼是什麼決定了人們的行為?丨奧古斯特·孔德及其對於社會的觀點丨理性、自私的個體丨埃米爾·塗爾幹,合作與道德良知丨社會如何塑造個體丨專門化與勞動分工丨功利主義與道德個人主義丨墜入愛海 第三章 在畫中 情感的社會學丨成為你自己與大膽感受丨西格蒙德·佛洛德,欲望、壓抑與文明丨不理性的女人與控制情感丨勒內·笛卡爾,身心二元論丨行為主義丨憤怒與興奮丨用情感交流和思考丨意識與辯白丨做出判斷 第四章 在我們的基因裡 男性角色與女性角色丨女性主義與父權制丨瑞文·康奈爾與性別角色丨為他人著想丨生物學,性與性
別丨雌雄同體的社會學丨裘蒂斯·巴特勒與表演出的女性氣質丨變裝吧丨職業選擇丨男性氣質與悠揚的藍調 第四章 在拉幫結夥時 心智與社會丨群體的形成與逐漸親密丨心意相通丨查理斯·桑德斯·皮爾斯,符號與共處丨符號學與符號的科學丨查理斯·霍頓·庫利,如何知道自己墜入愛河丨化裝舞會、秘密與想像中的人 第五章 在多尼的俱樂部 喬治·赫伯特·米德,赫伯特·布魯默,自我與符號互動論丨與群體對立的個人丨做出選擇與製造社會丨審視鏡中的自己與他人丨見什麼人說什麼話丨互動與意義的達成丨概化他人與隱秘的自我 第六章 在夜裡 致力於使事情正常丨阿爾弗雷德·舒茨,製造意義與望向別處丨哈樂德·加芬克爾與常人方法論丨有
序的錯覺丨真實的定義丨聊政治與亂指路丨亞倫·克克勒,激發意義與放聲大笑 第七章 在清晨 歐文·戈夫曼與假裝成為你自己丨一出好戲與留下印象丨前臺與後臺丨扮演不同的角色丨怪者出局丨汙名與損壞的身份丨冒充丨收容所與全控機構丨反抗機構化 第八章 在控制下 人格面具與真我丨歐文·戈夫曼與身份丨蜜雪兒·福柯與環形監獄丨監視與規訓丨性、權力、身體與外表丨自由、壓制與反抗 第九章 在懷疑中 科學、醫藥,證明與證據丨弗瑞爾效應丨社會學具有科學性嗎?丨“引用”學丨常識與資料丨諾姆·喬姆斯基與普遍語法丨認識論與知識獲取丨哈裡·科林斯與科學作為一種社會建構丨壞科學 第十章 在疾病與健康中 做你最擅長的
事丨塔爾科特·帕森斯與功能主義丨結構、價值與行動丨區分了社會等級的社會學丨病患角色、作為道德的醫學丨功能分化與職業道德丨社會作為一種有機體 第十二章 在兩幕之間 社會學能讓你成為一個更好的人嗎?丨尊重與榮耀法則丨皮埃爾·布迪厄,性情傾向與慣習丨結構、能動性、社會資本與場域丨遊戲的規則丨第二天性丨語言作為一種權力工具 第十三章 在本質上 種族、民族與後殖民主義丨愛德華·薩義德與東方主義丨弗朗茨·法農及其對啟蒙運動的批判丨古爾明德·班巴拉及其對現代性的批判丨種族科學丨全球化與全球供應鏈丨發達與欠發達 第十四章 在支持與反對中 卡爾·馬克思與弗裡德里希·恩格斯丨剩餘價值、勞動與剝削丨唯物
主義與社會生產關係丨農奴與領主、資產階級與無產階級丨資本主義的矛盾丨意識形態與階級鬥爭 第十五章 在兩者之間 馬克斯·韋伯,理性與資本主義的起源丨新教倫理丨科層制與祛魅丨理性化的牢籠丨市場、壟斷及社會分層丨階級、地位與政黨丨國家與地緣政治 第十六章 在碎片中 愛琳娜·馬克思與瑪麗安妮·韋伯丨聆聽隱匿的聲音丨觀察者偏差丨不完整的分類丨啟蒙的局限丨普世真理丨為他人發聲丨女性主義立場的認識論 第十七章 深入淺出 格奧爾格·齊美爾丨陌生人丨親密、時尚與服從丨從眾丨金錢的普遍規律與尋找刺激丨八卦、坦白與保守秘密丨製造新玩意 部分參考文獻 譯後記 出版後記 譯後記 交稿
早在年初,但在這一年裡,我對於譯後記完全沒有思路。就像著手翻譯這本書時一樣,想法很多,卻遲遲落不下一字。隨著這場疫情的陰雲逐漸退散,我也終於能靜下心來為這次翻譯工作總結收官了。 本書不是一本學科專著,它虛構了引人入勝的故事,但理論部分依然瓷實嚴謹 。正如前言提到的,作者的寫作靈感來源於挪威作家喬斯坦· 賈德的小說《蘇菲的世界》,所以,他們選擇採用蘇格拉底式的對話方法來引出理論。相信讀者一定會對其中的某些部分產生共鳴,無論是理論還是故事情節,並在這一過程中有所收穫。 對於我個人而言,譯書本身就是一個學習的過程。這一學習過程不僅得益于兩位作者老師對於社會學重要思想的精彩詮釋;為了確保翻譯的
準確性而翻看相關著作、查看過往作品,也是我最快樂的學習體驗。期間,我不止一次重讀一篇令我觸動深刻的文章—英國社會學家麥克·布洛維017 年在香港大學發表的有關公共社會學的演講。他在演講中提到了將社會學的知識生產帶入公共領域的必要性,並指出社會學的知識生產應該能夠讓更多人從中受益。這與本書的主旨不謀而合。 我相信,接受一些社會學的薰陶對於我們每個人來說都是必要的。更有趣的是,每個人結合各自不同的生活經驗來審視這些知識,會讓知識煥發出不同的光彩。與此同時,社會學知識能幫助我們在未來的生活實踐中保持熱情和好奇,讓我們以更精確、更開闊的視角去理解社會中的“ 變與不變”,鼓舞我們探索更廣闊的未知。
在這裡,感謝編輯與師友的支持,感謝父母的陪伴和督促。最後,歡迎各位讀者對本書翻譯中不準確或者含混之處批評指正,也希望我們都能從這本書中收穫未曾預料的歡欣。 金芳旭 2020 歲末於愛丁堡
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原來BNT疫苗施打前要先稀釋啊,這專業的問題我們來問問曾任桃園敏盛醫院所屬盛弘醫藥公司副總經理兼發言人的台北市議員 #張斯綱
根據中央社在9月28日的報導,【恩主公醫院昨天施打 #BNT疫苗 時,因作業疏失讓25人接種未經稀釋的疫苗原液。#恩主公醫院 副院長王炯珵今天表示,這次配發疫苗包含散裝25瓶,因散裝部分疫苗瓶蓋掉落,工作人員誤以為是已稀釋完成疫苗並進行施打。他代表醫院公開致歉。王炯珵表示,昨天現場工作人員於中午清點施打數量時發現異常,經詢問值班藥師、護理師後發現,本次配發疫苗包含散裝25瓶,因散裝部分疫苗瓶蓋掉落,工作人員誤以為是已稀釋完成的疫苗,未經過再次確認即進行施打。
他表示,接種原液的25人中包含11位男性、14位女性,年齡分布18至65歲間。其中20人已回門診進行相關檢查,有9人同意住院觀察,目前檢查均正常;另5名已聯絡都表示無特別症狀。】
根據TVBS新聞網在9月28日的報導,【莊人祥今天下午在中央流行疫情指揮中心記者會中表示,每瓶BNT疫苗含0.45毫升冷凍濃縮原液,這次事件是將未稀釋疫苗原液抽取0.3毫升供接種,也就是只抽取2/3。 BNT疫苗未開封時每瓶含0.45毫升冷凍濃縮原液,注入1.8毫升生理食鹽水稀釋後,以每劑0.3毫升連同耗損,每瓶為6劑份;以6劑乘上2/3,莊人祥推估這25人接種的BNT疫苗比稀釋過BNT疫苗的4倍濃度。 莊人祥說,mRNA疫苗可能發生的心肌炎及心包膜炎等不良反應,大部分發生於接種後約7天,且接種第2劑發生機率較第1劑高。新北市衛生局持續督導恩主公醫院追蹤關懷25名個案身體狀況,如出現不適症狀務必協助就醫,將由衛生局協助醫院與民眾處理醫療賠償。】
還有就是關於 #高端 的問題啦,根據中時新聞網指出,【日本10月1日起放寬入境檢疫,只要接種完BNT、莫德納或AZ疫苗者,14天隔離可縮短為10天,也就是減免4天隔離,然而我國自產的高端疫苗並未入列。指揮中心發言人莊人祥表示,對於日本未將高端納入豁免疫苗,會請外交部協助,針對雙方疫苗護照的認證,包含技術上的規格問題,以及雙方對其他疫苗或高端的資格認證部分跟日本釐清。】高端沒有被日本納入豁免疫苗,官方竟然主動出擊要去了解,哇哇哇高端真的很高端啊~~
另外根據TVBS新聞網報導,【美國11月起將限制入境民眾皆需要出示完整接種新冠疫苗的證明,不過國內有許多國產疫苗的支持者,都是接種高端疫苗,然而高端尚未取得WHO認可,未來打高端的民眾去美國恐怕會有困難,衛福部長 #陳時中 今(22)日甚至說世界也不是只有美國。高端也發新聞稿指出,已經和歐洲藥品管理局諮詢,將在歐洲多國進行免疫橋接的第三期試驗。
高端疫苗公告,經過2個月來和歐盟EMA進行科學諮詢後,已取得正面回應,董事會決議,高端新冠肺炎疫苗在歐盟之第三期試驗,將規劃以多國多中心方式進行,會與歐盟已上市之新冠肺炎疫苗進行免疫橋接比對試驗,盡快取得歐盟認證。】這又是怎麼一回事呢?
再來談談 #朱立倫 擔任黨魁的第一仗,根據蘋果新聞網的報導,【當選國民黨主席的朱立倫,還沒正式上任,也尚未布局黨務工作,但是隨即就要面對10月23日的立委陳柏惟罷免案,由於近期兩份關於罷免案的民調,其中一份是在疫情期間表態贊成罷免,距離成功罷免門檻還差7%,另一份則是前立委顏寬恒表態加入罷免義工後的民調,雖跨過25%門檻但也僅多2%,尚在誤差範圍內;國民黨內人士更分析,本次罷免案不像是外界預期一定過關,但是關係著朱立倫回鍋黨主席的第一戰,若是沒成功罷免,恐怕「首戰變終戰」,真的讓朱立倫變成跛腳主席。】那麼國民黨在這一仗將如何布局呢?
然而昨天台灣民意基金會董事長游盈隆就在我們節目上說了:「以蔡英文目前的情況,會去思考 #陳柏惟罷免案 對整個大局的意義,「我不覺得他們已經理清楚」到底民進黨要以多大的力量投入,他們還沒決定,也看不到有什麼民調,陳柏惟罷免案有政治意涵,綠營會審慎評估,若在民進黨的支持下,陳柏惟突圍成功,沒有被罷免掉,對年底公投將會是重要的意義。」感覺陳柏惟罷免案將變成藍綠對決的第一戰,而且還會連動到之後的林昶佐罷免案與4大公投啊…
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📍直播大綱:
00:00 開播
15:00 BNT與莫德納疫苗 都送三期 為何一個藥證過了另一個無
20:00 打臉進口對岸疫苗說 台灣依法不可進口國藥與科興
28:00 台灣代理疫苗的流程-當初政府要求出示原廠證明合理嗎?
47:00 恩主公醫院誤施打未稀釋BNT/BNT疫苗能放寬到抽7劑嗎?
01:07:00 高端疫苗副作用 /高端已和歐洲藥品管理局諮詢 將在歐洲多國進行免疫橋接的第三期試驗
01:16:00 罷免陳柏惟案
非小細胞肺癌接受同步化學放射治療的後設分析(meta-analysis)和臨床試驗計畫書
為了解決藥證 的問題,作者蕭亦秀 這樣論述:
1.研究背景局部晚期不可切除(第三期)的非小細胞肺癌(NSCLC)患者的標準治療方法是同步放化療(CCRT)。然而肺癌病患在接受標準治療後很快的面臨疾病惡化。目前已有許多文獻針對局部晚期不可切除的非小細胞肺癌患者在接收同步放化療後,進行全身性治療包含化學治療,免疫療法等。我們主要想要收集在局部晚期無法切除的非小細胞肺癌患者接收不同治療方式後的資料(無進展生存期,總體生存率,不良事件),並且分析評估這類患者,在標準同步放化療後接受何種全身性治療(化學療法,免疫療法)對於患者較有幫助以達到延緩疾病惡化。2.研究方法於2019年12月中經由Pubmed 電子資料庫進行文獻搜尋,並使用關鍵字為non
-small lung cancer、concurrent chemoradiotherapy、stage III、chemoradiotherapy、immunotherapy and durvalumab來搜尋結果。初步先以系統審查方式並利用我們設定的納入及排除條件篩選出六篇文獻,再針對這六篇文獻進行後設分析,評估病患於標準化放療後接受不同治療方式,對其總體存活率(OS)、無惡化存活時間(PFS)和不良事件發生率。3.研究結果針對非小細胞肺癌接受標準同步化學放射治療後接受不同治療進行後設分析,得到出非小細胞肺癌接受同步化學放射治療後接受免疫治療(抑癌寧)相較於化學治療其總體存活率(OS)、
無惡化存活時間(PFS)有較好的優勢。在不良事件發生率上也沒有特別的差異。4.研究結論在局部晚期非小細胞肺癌患者中進行同步放化療後進行免疫療法(抑癌寧)相較化學治療有顯著優勢。抑癌寧也得到美國食藥署的藥證,但過去文獻有許多案例指出需要針對臨床試驗結果(尤其是不良事件)的結果進行驗證。我們將編寫第四期臨床試驗針對局部晚期非小細胞肺癌患者在接受同步放化療後使用抑癌寧,以前瞻性和系統地收集抑癌寧在現實世界中的不良反應。
中醫人生【全新擴大增訂版】:40場思考中醫、探索生命的對話,一個老中醫的問醫、習醫、行醫之路(二版)
為了解決藥證 的問題,作者婁紹昆,婁莘杉 這樣論述:
豆瓣讀書9.1分,當當網五顆星好評 一位老中醫的傳奇習醫之路,文革磨難下卻能熟讀經典、巧遇高人, 十年磨練悟得《傷寒論》精髓,展示了經方醫學的理、法、方、藥及臨床魅力。 成為當代仲景書院國醫導師,及受歐洲景仰的中國經方專家。 新增近六萬字,全書共六十多萬字,娓娓道出中醫治病養生的岐黃之道。 將醫案、醫論和醫話融為一體、別開生面的中醫學術紀實著作 溫州知名中醫也是當代重要的經方臨床家婁紹昆,以紀實文學為體裁,自述從文革時期對學習中醫的追求,及這四十多年與經方結下的深切情緣,豐富多彩而又艱難曲折的中醫人生,娓娓道來,同時給初學者提供一個尋求《傷寒論》入門之路的階梯。 日常中
讀書、教學、尋師、交友、醫病的過程,在他的筆下化為一個個鮮活精彩的故事,無論是精研六經的中醫仲萬春、極富哲思的民間醫師阿驊表兄、隱匿市井的經方家張丰、針灸奇才何黃淼、熱心西醫陳興華、精通中草藥的藥師甘慈堯、久病悟方證的汪阿姨……,每位性情各異的人物,接踵而來,走進作者的醫學生涯。 透過與這些奇醫、高人、專家們的交流,把諸多中醫理論及一百多個典型病案的診治經過,以生動的對話、通俗的文字表達出來,提供故事式的深閱讀,並將《傷寒論》深奧的經義,化繁為簡、結合臨床,讓讀者也能理解中醫治病與養生之道。 專業推薦 南京中醫藥大學教授、江蘇省名中醫/黃煌 中國國家級名中醫/劉時覺 湖南
中醫藥大學教授/彭堅 台北市中醫師公會名譽理事長/陳旺全 中國醫藥大學醫學博士、朝暉中醫診所院長/陳仲豪 新北市中醫師公會名譽理事長/莊振國 中醫藥品質醫學會理事長/張景堯 寳安中醫診所院長/陳志豪 「婁先生對經方醫學中六經、方證、體質等重要學術範疇的獨特視角和觀點,對《傷寒論》以及日本漢方的深刻認識,以及對張丰等師友學術觀點的闡釋發揮,都是本書的亮點。」──南京中醫藥大學教授、江蘇省名中醫 黃煌 「這裡記載的不僅僅是《傷寒論》的學習體會,更是與命運不屈抗爭的心路歷程,不僅僅是中國醫學的學術著作,更譜出大愛者的樂章、思索者的心曲。」──中國國家級名中醫 劉時
覺 「他通過四十多年與經方結下的深切情緣,揭示了一個中醫臨床家成長的必由之路,指出了當今中醫教育改革的一個突破方向。」──湖南中醫藥大學教授 彭堅 「本書將傷寒與內經、經方與時方、經方醫學與醫經醫學、傷寒與雜病、傷寒與溫病等歷代公案進行了理性的梳理,將傳統經方的源流、思維、本質、特點等基本概念與現代經方的六經、方證、體質、腹診等重大學術命題以及太陽表證、少陰病、少陽病、陽明病、合併病、方證藥證、合方先後等經方臨床關鍵進行了不厭其煩、細緻詳盡的剖析論證,其精準度為當前相關著作所罕見。」──南京黃煌經方醫學研究中心學術部主任 李小榮 讀者好評推薦──節選 1.比《問中醫幾度
秋涼》而言,更具有專業性,比《思考中醫》更具有實踐性和客觀性,是本醫理與文理結合的很好的書。 2.如果說讀了劉力紅先生的《思考中醫》喚起了我對經方醫學學習的熱情,那麼婁先生的這篇美文則更加堅定了我認真學習並運用經方醫學的信念。 3.婁老師的文筆很像偵探推理故事,一層一層地解開謎團,言簡意賅,非常引人入勝,像身臨其境一樣的感受到張先生的指導,謝謝婁老師!! 4.書寫的很精彩。不僅展現了經方的魅力還是一本很好的人生勵志書。作者從一個回鄉的無業青年,在前途茫茫中通過自學中醫經方的道路終於成為了中國名中醫。有一點捨不得看完的感覺,會反覆看幾遍,慢慢品味。 5.最初是在經方論壇上
看到書中的一些片段,被其中的內容深深吸引了。一知道亞馬遜(網路書店)上有售就急不及待的買了。書還沒讀完。感覺這確實是一本好書,值得細心品味的好書。關於針灸和經方的實用的知識通過一個個故事娓娓道來,讓我這個初學中醫的人受益匪淺。在書中還可以感受到在那個年代下,那種條件下人性的光輝,給人以感到和鞭策。讓人不自覺的重新思考自己的人生道路......感謝婁先生! 6.婁老師的《中醫人生》已經在手,讀了幾天,讀的時候有暢快淋漓的,有艱澀難懂的,但有好些內容深有共鳴,或是啟迪,或是需要更深咀嚼。 7.似自傳,卻不像自傳;似小說,卻不是小說;隱藏醫案數百則,卻無醫案之名。真乃奇書一本!
台灣CDMO製藥公司之商業模式分析
為了解決藥證 的問題,作者蔡淑娟 這樣論述:
2019年底Covid_19疫情,人類生命遭受嚴重威脅,使原本蓬勃發展的生技產業更成為熱門議題,各國將之視為重點國防工業。地緣政治影響,更突顯在地短鏈供應重要性。台灣致力於生技產業發展已經將近40年,但仍未有重大突破。政府於2021年底新修訂的「生技醫藥產業發展條例」,擴大適用範圍,除了新增再生醫療、數位醫療、新劑型試劑以及創新技術平台,也將受託開發製造(CDMO)納入。政策上由新藥研發轉為研發與製造並重,為台灣生技產業帶來轉型的契機。本研究目的為:1. 探討台灣生技產業的特性,以及致力於生技產業多年來的成果與所面臨之困境挑戰。2. 選擇與政府最近政策相關代表性的個案公司進行分析,試著探
索政府政策以及個案公司商業模式是否有助於台灣生技產業長遠發展及獲利。3. 綜合上述研究成果,提出台灣生技領域未來發展建議,供相關決策者參考。本研究方法採用質性研究,首先透過文獻蒐集了解全球生技產業價值鏈及其變遷,以及全球生技產業的商業模式;再透過各單位研究分析報告,了解全球生技產業發展現況與趨勢;接著收集台灣生技產業相關文獻,了解台灣生技產業發展現況及政府產業政策。並選擇與政府政策相關之個案公司以Osterwalder and Pigneur(2012)在「獲利世代」(Business Model Generation)書中提到之商業模式九大要素對個案公司進行「商業模式」分析,同時進行財務分
析,了解其商業模式是否符合台灣之特性及全球生技產業發趨勢,能長期發展並獲利。最後,以「SWOT分析」結合生技產業特性與全球生技產業趨勢,發掘適合台灣之機會點為台灣生技產業發展策略提供參考。根據本研究探討得出結論,為台灣新藥發展至今已累積不少研發能量,臨床試驗中的藥品也陸續推向商業化進程,近年來也有幾筆新藥授權取得不錯成績,符合國際水準,惟需待產品上市後驗證是否能真正成功走向國際市場。業者宜加強選題能力,及提高研發效率加速產品上市時程,除了可以減少龐大的研發費用之外,也有助於取得市場先機。台灣市場規模小,生技公司多為中小型企業,在策略上應思考如何完善產業環境、加強產業升級及擴大規模以利於產業形成
。台灣生技公司宜採用開放式創新的商業模式,運用外界的知識、技術等資源整合在自身企業的創新過程中,或是將自己研發成果授權出去,不僅可以解決資金斷鏈的危機及後續研發失敗的風險,有利於縮短開發時程及增加獲利機會。且開放式創新之商業模式,符合目前全球生技產業趨勢。2021年底新修訂的「生技醫藥產業發展條例」不僅擴大適用範圍,也將CDMO產業納入。台灣擅長於開發及製造,發展CDMO產業符合台灣的特性,有助於新藥研發向下札根,能幫助就業及形成產業。個案公司-台康生技股份有限公司,採開放式創新的商業模式,透過台康公司的財務分析發現,開發生物相似藥同時也承接CDMO業務,如此不僅可提高產能利用率,CDMO業務
訂單所帶來的資金流入也可減輕公司資金負擔。獲利關鍵,為產品研發成功完成三期臨床試驗後,研發費用的減少及授權合作開發收入認列增加之雙重效益,故在產品授權後到研發成功之間的時間愈短愈能夠加快台康公司的獲利。同時需要有完善的產品管理策略,考量產品生命週期,結合市場狀況、隨時審視產品研發進度及資金狀況,適時調整產品研發方向與進度才能維持長久營運及獲利。本研究對台灣生技產業發展之建議:依全球市場趨勢,選擇具有未來發展潛力的產品,可做生物新藥研發及生物相似藥品開發。宜強化CRO的能量,加強選題機制以及與國際學研單位合作;並整合產學研資源,加強轉譯能力,來活化學研能量,強化上游價值鏈。用台灣擅長的製造及代工
發展CDMO產業,如此將有利於新藥研發及生物相似藥開發向下札根,且會帶動就業有助於產業的形成。應加強企業間及國際合作,或透過併購擴大規模,突破台灣市場規模小及中小企業的疆界。在政策上,應塑造有利環境,吸引國際大廠來台設立研究中心或設廠,以開發台灣生醫人才潛能和技術研發能量,並增加就業。提供相關決策者參考。
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#2.廣雅疏證: 20卷 - Google 圖書結果
筆呂時獲材茶足享碼字簡驿辨各丹賀柴于催主作失為知典苦驚見本魔怪苦碧轉簿子之桑今籬,藥疏交乎來翁尿博子今 O 甚反典先藥證碼籃,彭利著於(訂各失今簧餘物特甘來敘利慮 ... 於 books.google.com.tw -
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#4.藥證
由於台灣在藥證申請、醫療規範及全民健保等各方面法規制度,均完全與國際十大先進國家 ... 美國食品藥物管理局(FDA)批准輝瑞BNT疫苗藥證,這也意味後續藥商可以直接 ... 於 www.akawss.me -
#5.中國化學製藥股份有限公司
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#6.藥品許可證資料
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#7.天主教聖馬爾定醫院藥劑科
天主教聖馬爾定醫院藥劑科,提供病患合理、正確、迅速之全方位藥事服務,以提昇用藥品質... 於 www.stm.org.tw -
#8.民眾「嚴禁」販賣藥品及醫療器材 - 川家檢驗資訊網
... 刊登販售藥品及醫療器材,以免觸犯藥事法;如於網路購買「乙類成藥」應留意網頁是否登載藥品許可證之連結,以便查詢藥品相關資訊;購買醫療器材, ... 於 www.uqs.com.tw -
#9.合一開發「新冠新藥」 擬下半年申請美國臨床試驗 - Tvbs新聞
至於糖尿病足潰瘍新藥ON101的國際合作與授權、大陸藥證申請及美國醫材進度部分。鄭志慧表示,目前還在美國醫材510(k)審查時程內,尚未獲得美國FDA ... 於 news.tvbs.com.tw -
#10.藥品查驗登記審查準則 - 全國法規資料庫
二、藥品許可證正本。 三、新增或變更之有效成分符合藥品優良製造規範證明文件。 四、該原料藥技術性資料經 ... 於 law.moj.gov.tw -
#11.新藥業拚十張藥證創產業紀錄|社團法人國家生技醫療產業策進會
來源:工商時報記者杜蕙蓉新藥族群2022年大報佳音!就初步統計,至少有10張藥證可望在「金虎年. 於 ibmi.taiwan-healthcare.org -
#12.【非凡新聞】藥華藥雙喜!新廠啟用新藥申請歐盟藥證 - YouTube
【非凡新聞】藥華藥雙喜!新廠啟用新藥申請歐盟 藥證 ... 真性紅血球增生症(PV)是身體產生過量紅血球細胞增生的骨髓疾病,嚴重會造成脾臟腫大、血栓,增加中風 ... 於 www.youtube.com -
#13.會員中心_chahwa 嘉鏵生技-專業醫藥平臺
會員規範. 僅提供醫療院所、藥事、護理照顧等機構使用平台,新會員務必提供「開業執照」或「許可證書」。如需訂購管制藥品,請連同「管制藥品登記證」一起提供,以便 ... 於 www.chahwa.com.tw -
#14.高雄市政府衛生局全球資訊網- 藥政科
... 管理科)健康管理科; Open submenu (食品衛生科)食品衛生科; Open submenu (藥政科)藥政科 ... Close submenu (藥政科)藥政科 ... 藥品許可證有效期間展延申請書. 於 khd.kcg.gov.tw -
#15.生物標誌提高藥品成功率,台灣藥廠善用新思維空間更大
... 篩檢把不適當篩掉,臨床費用可以降到很便宜,百分百有效的藥物可能就連美國FDA都會要你趕快申請藥證,也不用花大把資源鋪通路,因為大家搶著要。 於 news.sina.com.tw -
#16.體檢生技產業4》「生技台積電」藥華苦撐17年孵出百斯瑞明 ...
在已知的國產新藥中,最亮眼的一顆星莫過於藥華醫藥針對血液增生腫瘤、慢性肝病研發的「百斯瑞明」(Besremi),該藥2019年初才率先取得歐盟藥證上市,次 ... 於 new7.storm.mg -
#17.台康乳癌生物相似藥拚年底獲歐美藥證
中央社記者韓婷婷台北2022年6月13日電)台康生技(6589)自行研發乳癌生物相似藥EG12014,去年底已向美國食品暨藥物管理局(FDA)及歐盟歐洲藥品管理 ... 於 tw.tech.yahoo.com -
#18.看診進度查詢 - 中國醫藥大學附設醫院
依病歷號/身分證號/居留證號/護照號前十碼查詢 · 依照診間號碼查詢 · 排檢時間查詢. 於 www.cmuh.cmu.edu.tw -
#19.「健保用藥品項查詢」已改版,請使用: 新版網站
「健保用藥品項查詢」已改版,請使用: 新版網站. 於 www.nhi.gov.tw -
#20.台灣生技30年磨一劍拿到首張美國藥證
由愛滋病專家何大一協助、中裕新藥研發,治療愛滋病的TMB-355(商品名稱為Trogarzo),在美國時間3月6日獲得美國食品暨藥物管理局(FDA)藥證,證實 ... 於 www.gvm.com.tw -
#21.合一糖尿病足新藥中國藥證有望Q2到手| 豐雲學堂
合一(4743-TW) 今(30) 日舉行線上法說,外界專注糖尿病足部傷口潰瘍新藥速必一(ON101) 中國藥證與... 於 www.sinotrade.com.tw -
#22.搶攻美國市場兩家藥廠向美FDA申請藥證 - 蘋果日報
本周兩家藥廠向美國FDA遞藥證申請,泰福生技向美FDA送入第二張生物相似藥的乳癌用藥藥證申請,美時也已提出癌症學名藥申請。 於 www.appledaily.com.tw -
#23.4743 合一股價股票行情討論人數185,751 | 股市爆料同學會
合一及中天即將在近日公告第二季獲利,合一由於授權金入帳,第二季獲利大幅成長可以預期,加上美國醫材及大陸藥證的時程逼近,股價回升指日可待,這三檔由於交叉持股之 ... 於 www.cmoney.tw -
#24.醫療器材申請流程 - Linben
擬申請查驗登記之醫療器材必須與已取得許可證之醫療器材完全一致,亦即除了品名不同外,其餘資料如仿單標籤刊載內容、產品規格及型號…等均須相同。 一物多品名案件申請所需 ... 於 www.varein.me -
#25.TFDA |tfda許可證|tfd認證|TFDA食藥署
亞洲資喬有限公司TFDA|Tfda|衛生福利部-藥品、醫療器材、化妝品、食品查驗登記代辦|動物用藥上市許可|環境衛生用藥上市許可-亞洲資喬有限公司協助您執行衛生福利部 ... 於 www.amsi.com.tw -
#26.全部藥品許可證資料集
本資料集每週與藥證業務管理系統同步,藉此提供醫師、藥師、醫護人員、業者、民眾等使用者使用。 於 data.gov.tw -
#27.重修政和經史證類本草: 三十卷 - Google 圖書結果
... 中是仙黨於財藉自藤茶色云资生骂划方陶月名守铜求生至寶葡分熟萧或云城之之大集萄多亟待業醫机顶藥證相握紧,因而大可下赤研磨生大 兖州千歲幕或詳方諸感器的發生. 於 books.google.com.tw -
#28.藥物許可證暨相關資料查詢作業
資料內容: 提供「藥商藥廠代碼資料查詢」、「成分代碼查詢」、「各項代碼查詢」、「許可證各 ... 於 husscat.hss.ntu.edu.tw -
#29.逸達前列腺癌新劑型新藥向英國申請上市預計半年完成
... 癌和局部晚期荷爾蒙依賴型前列腺癌,並在今年5 月31 日正式取得歐盟藥證,該藥證適用所有27 個歐盟成員國,以及冰島、挪威、列支敦士登等國。 於 today.line.me -
#30.(藥證許可)抗痘凝膠3入組- Quaplar葵柏兒
(藥證許可)抗痘凝膠3入組. 商品料號:QP2206-1. 定價NT$2,940 售價NT$899. 我要評論. 貨到通知Inform. E-mail. 送出. 請選擇數量. 加入購物車 立即結帳. 於 www.quaplar.com -
#31.藥證 - 花蓮慈濟醫院
幹細胞研究及醫學應用成為國際所矚目焦點之一,也為病人帶來了一線曙光。花蓮慈濟醫院從2017年開始接受國璽幹細胞公司委託「以自體脂肪幹細胞(ADSC)腦部移植治療陳舊性 ... 於 hlm.tzuchi.com.tw -
#32.中國醫學大辭典 - 第 1 卷 - Google 圖書結果
... 醫學一五八七肝北直大辭典蓮實之別名【直訣]小兒藥證直訣之簡稱直指方論一直塞症】蛇狀之別名(疝痛)疝之有癖塊不消者宜於治疝方中略加行血( £ ]與賊同之品【肝證作 ... 於 books.google.com.tw -
#33.小兒藥證直訣 - Google 圖書結果
《小兒藥證直訣》宋朝.錢乙著 原序醫之為藝誠難矣,而治小兒為尤難。自六歲以下,黃帝不載其說,始有《顱囟經》,以占壽然小兒脈微難見,醫為持脈,又多驚啼,而不得其審, ... 於 books.google.com.tw -
#34.藥事法第39 - 法源法律網-相關法條
向中央衛生主管機關申請藥品試製經核准輸入原料藥者,不適用前項規定;其申請條件及應繳費用,由中央衛生主管機關定之。 第一項輸入藥品,應由藥品許可證所有人及其 ... 於 www.lawbank.com.tw -
#35.查藥證
1藥證申請結果應該會有三種可能a,藥證申請通過b,尚有缺失部份需要再補件 ... 的第一個生物相似藥TX-01,向美國FDA(食品暨藥物管理局)申請藥證,FDA ... 於 www.arewmart.me -
#36.解盲+藥證一波波!「8檔新藥股」重新爭取青睞 - 財訊
另美國FDA去年新批准藥證中,創新藥佔比達十年新高,與疫情流感化後有助臨床收案較趨常態,也有助新藥公司加速臨床進度的推進。 美股因升息嚇趴,台股也連 ... 於 www.wealth.com.tw -
#37.東洋骨骼藥取得藥證| 店頭未上市| 股市| 聯合新聞網
東洋(4105)昨(12)日宣布,該公司自製的雙磷酸鹽類(Bisphosphonate)學名藥,已成功獲得食藥署(TFDA)核可取得藥品許可證,這項骨骼用藥預計第3 ... 於 udn.com -
#39.藥證系統
藥證 查詢系統. ... 申請有管制藥品登記證之機構、業者,請填寫正確資料,約十五分鐘後,本系統將以電子郵件 ... 請選擇製劑試劑標準品原料藥自用原料藥非自用原料藥. 於 www.tesscf.co -
#40.華人第一生技月刊
藥華藥血癌藥再下一城獲韓國PV藥證 ... 今(13)日,藥華藥(6446)宣布,旗下新藥Besremi(INN:Ropeginterferonalfa-2b)獲韓國食品藥物安全部(MFDS)核准上市許可,適應症為真性 ... 於 news.gbimonthly.com -
#41.中西藥品販賣業藥商、醫療器材商、藥局申請 - 臺北市政府衛生局
中西藥品販賣業藥商、醫療器材商、藥局申請 ; 6, 藥物製造業籌設、設立登記 ; 7, 藥品許可證展期加蓋章戳證明 ; 8, 藥品驗章注意事項(含切結書) ; 9, 管制藥品管理資訊系統. 於 health.gov.taipei -
#42.台康乳癌生物相似藥拚年底獲歐美藥證| 證券| 中央社CNA
台康生技自行研發乳癌生物相似藥EG12014,去年底已向美國食品暨藥物管理局(FDA)及歐盟歐洲藥品管理局(EMA)申請藥證審查中,目前進行實地查廠, ... 於 www.cna.com.tw -
#43.美國必買藥品
美國食品藥物管理局(FDA)近日批准輝瑞BNT疫苗藥證,也代表藥商將可直接向BNT進貨,但中央流行疫情指揮中心指揮官陳時中表示,採購疫苗單位仍以政府為主,BNT進入 ... 於 ab.eurocio-events.eu -
#44.興櫃:台新藥(6838)三喜臨門,現增5億收款完成,引入智擎
... 已於今年上半年解盲成功,取得了顯著有效的藥效數據,並如期推進第二項子試驗CPN-302臨床數據之統計分析;未來APP13007取得美國藥證後,藉由藥效 ... 於 ww2.money-link.com.tw -
#45.藥證詳細申請事項 - 新北市樹林區衛生所
藥證 詳細申請事項. 藥商(公司型態)設立登記申請(西藥、中藥、醫療器材販賣) ... 藥商(局)設立(異動)現場調查表; 藥事人員(異動)登記申請書; 負責人身分證:影本正、反面 ... 於 shulin.health.ntpc.gov.tw -
#46.西藥、醫材、含藥化粧品許可查詢 - 嘉義市政府衛生局
西藥須領有衛生福利部核發之許可證始可製造輸入及販賣. 依藥事法第39條規定製造、輸入藥品,應將其成分、規格、性能、製法之要旨,檢驗規格與方法及有關資料或證件, ... 於 health.chiayi.gov.tw -
#47.藥品許可證取得後之專利相關保護
依據藥事法有關西藥專利連結之規定,新藥藥品許可證所有人認有提報藥品專利權專利 ... 至於該藥品許可證之藥品是小分子之化學製劑或大分子之生物製劑者,則非所問。 於 www.saint-island.com.tw -
#48.逸達前列腺癌新劑型新藥!向英國MHRA 申請上市 - 財經新報
... 局部前列腺癌和局部晚期荷爾蒙依賴型前列腺癌,並在今年5 月31 日正式取得歐盟藥證,適用所有27 個歐盟成員國,以及冰島、挪威、列支敦士登等國。 於 finance.technews.tw -
#49.黃金舜:台灣代理仍有困難 - TPIP
美國食品藥物管理局(FDA)於8月23日公布批准輝瑞(Pfizer) BioNTech新冠疫苗藥證申請通過,成為第一款擁有藥證的新冠疫苗。 許多民眾看到此一新消息後難掩興奮,也開始 ... 於 dpm.taiwan-pharma.org.tw -
#50.警察刑事紀錄證明書(俗稱良民證) - 內政部警政署
警察刑事紀錄證明書(俗稱良民證). 更新日期:111-07-22. 發布單位:警政署國際組. 警察刑事紀錄證明書(Police Criminal Record Certificate). 於 www.npa.gov.tw -
#51.國立臺灣大學醫學院附設醫院
本院即日起受理未配賦新冠肺炎抗病毒口服藥(Paxlovid)醫療院所釋出處方箋領藥 ... 本院配合防疫升級,自即日起除員工外,來院訪客一律應出示門診單、陪病證、陪病、洽 ... 於 www.ntuh.gov.tw -
#52.鑽石生技亮晶晶大股東中天受惠 - HiNet生活誌
... 低基期優勢,加上持有鑽石生技7.9萬張,潛在利益價值高,本業藥證部分, ... 生技高價族群啟動比價行情,生技股后晶碩股價450元,藥局股大樹受惠 ... 於 times.hinet.net -
#53.全美第一支!FDA:輝瑞BNT新冠疫苗獲正式藥證,可在市場販售
新冠疫苗全美第一支!FDA:輝瑞BNT新冠疫苗獲得完全授權. 智慧醫療-新冠疫情-疫苗-輝瑞BNT-美國-藥證 美國食品藥物管理局批准全美第一支新冠肺炎疫苗 ... 於 futurecity.cw.com.tw -
#54.下一波潛力新星爭出頭進入上市最終階段三藥廠競拚藥證攻海外
藥華醫藥執行長林國鐘指出,隨著P1101 在美國、日本、韓國等地的藥證進展,明年將是展現藥華藥新藥價值的時刻。 ... 驅動生技股市值飆升的主引擎新藥研發, ... 於 www.businesstoday.com.tw -
#55.日本JCR藥廠入股永昕生醫成為第1大股東 - 自由財經
此次私募引進了策略性投資人為日本知名藥廠JCR Pharmaceuticals (以下簡稱JCR) ... 永昕生物藥正式遞件申請台灣藥證 ... 於 ec.ltn.com.tw -
#56.產品進度 - 共信醫藥科技
PTS適應症. PTS302 · 中央型肺癌氣管阻塞 · PTS100 · 原發型肝癌. PTS-02. 腺樣囊性癌. PTS500. 惡性肋膜積水. 前臨床期. 臨床一期. 臨床二期. 臨床三期. 藥證申請. 於 tw.gongwinbiopharm.com -
#57.The National Medical Journal of China ...
... 方精要素問藥證傷寒真格宣明論五伦慮庸醫或出安就又著素問玄機原病式一卷特舉二百八十八字注二萬餘言然好用涼劑以降心火盆骨水為主自號通元處士金史本傳 0 行典藥 ... 於 books.google.com.tw -
#58.國際藥證委託開發及製造(CDMO) - 聯亞藥業
全方位劑型製造開發能力,高品質製藥規格,品質認證肯定。 擁有亞洲地區除日本以外,第一家通過美國FDA查核之注射劑型廠。 專業設施 · 國際藥證委託開發及製造(CDMO) ... 於 www.ubi-pharma.com -
#59.藥華藥「紅血球增多症」新藥申請日本藥證瞄準當地上萬人市場
藥華藥(6446)於今(27)日宣布,旗下新藥Ropeginterferon alfa-2b已正式向日本遞件申請藥證,瞄準當地2萬人的真性紅血球增多症(PV)市場。(藥華藥 ... 於 finance.ettoday.net -
#60.《財訊》554期-這一波生技飆股這樣賺: 拚獲利、搶併購、拿藥證 利多題材遍地開花
美時(1795)藥物: 戒癮舌下錠藥進度:生技股未來將會很熱鬧! Buprenorphine/ Naloxone 最快有機會於下半年獲美國FDA核發藥證,成為美國第一批上市學名藥廠。 於 books.google.com.tw -
#61.財團法人醫藥工業技術發展中心
藥技中心蘇慕寰董事長回訪富山縣政府與富山縣藥業連合... 新舊任董事長交接. 於 www.pitdc.org.tw -
#62.小兒藥證直訣 - 博客來
書名:小兒藥證直訣,語言:繁體中文,ISBN:9789868174054,出版社:文興出版,作者:錢乙,出版日期:2006/01/31,類別:醫療保健. 於 www.books.com.tw -
#63.新藥查驗登記- 藥品審查
藥事法第三十九條第一項規定,製造、輸入藥品,應向中央衛生主管機關申請查驗登記,經核准發給藥品許可證後,始得製造或輸入。而同法條第四項亦規定藥品查驗登記申請應 ... 於 www.cde.org.tw -
#64.易威生醫TLX-001長效型咳嗽藥已獲得美國FDA核可取得藥證
EASYWELL BIOMEDICALS, INC. aims to become one of the world leaders in healthcare. Through reorganization and a series of mergers and acquisitions, ... 於 www.easywellbio.com -
#65.臨床/藥證- 生技投資第一站 - Genet觀點
公司公告. 臨床/藥證 · 財務資訊 · 澄清報導 · 法說會 · 其他 · 長聖(6712)新藥UMSC01獲美國食品藥物管理局(US FDA)准予治療多發性硬化症(MultipleSclerosis,MS)Phase ... 於 www.genetinfo.com -
#66.合一:速必一中國藥證申請80個工作天內完成補件
合一(4743)今日召開線上法說會,經營團隊指出,糖尿病足新藥ON101(速必一)中國藥證申請,將於80個工作天內完成補件,另美國傷口醫材510(K)補件尚未收 ... 於 www.moneydj.com -
#67.美時癌症生物相似藥取得台灣藥證
特殊學名藥廠美時宣布,繼今年1月獲韓國核可,旗下授權引進的癌症生物相似藥AlymsysR(bevacizumab)在台灣取得藥證,不僅是bevacizumab產品於台灣首 ... 於 www.tgpa.org.tw -
#68.#藥證新聞| Anue鉅亨
藥證 相關新聞, 報導, 資訊, 相關個股。 ... 合一糖尿病新藥美醫材認證、中國藥證結果下半年出爐 ... 台康生乳癌生物相似藥獲美FDA藥證審查Q3前完成查廠. 於 news.cnyes.com -
#69.問答集原料藥 - |台灣臨床試驗資訊平台
輸入原料藥之「原料藥品許可證」與DMF核備函之相關性?DMF核備函可否取代自用原料的貨物進口同意書,不用再申請貨物進口同意書。 於 www.taiwanclinicaltrials.tw -
#70.新藥業拚十張藥證創產業紀錄 - 工商時報
新藥族群2022年大報佳音!就初步統計,至少有10張藥證可望在「金虎年」入袋,改寫台灣生技史紀錄;高端、合一、中裕、藥華藥、泰福-KY、台康生、漢達 ... 於 ctee.com.tw -
#71.政府從未禁止廠商進口任何合乎食藥署緊急授權的快篩試劑
指揮中心表示,COVID-19快篩試劑產品效能對防疫影響甚鉅,現行防疫政策,家用快篩試劑產品檢測結果,已可作為居家隔離者確診或解除居家隔離之依據,因此 ... 於 www.cdc.gov.tw -
#72.FDA審件期拉長,國內藥廠審慎以對
人力配置縮減及中、印藥廠卡位,國內藥廠預估,美國FDA新藥證平均審件時間已由以往的20-24個月,延長至26-31個月,此可能讓新藥投入研發經費提高,回收期延後,多少也 ... 於 www.cpmda.org.tw -
#73.中藥藥品許可證查詢- 中醫藥司 - 衛生福利部單位網站
首頁 · 中藥藥品許可證查詢. 回上一頁. ( alt + ← 回上一頁). 中藥藥品許可證查詢. search 顯示條件查詢. 請輸入查詢條件. 標題. 張貼日, 選擇日期 ~ 選擇日期 於 dep.mohw.gov.tw -
#74.藥品許可證展延 - Rantasa
熱門關鍵字: 食品添加物營養標示非登不可基因改造. 公告資訊. 本署公告. 藥品許可證展延申請書資料來源:中醫藥司建檔日期:102-06-17 ... 於 www.simeding.co